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汇总分析:K药联合化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者疗效
发布时间2020-03-16 04:20:02  作者:健康小天使  

随机研究显示,在晚期非小细胞肺癌患者中,K药联合铂类化疗与单纯化疗作为一线治疗方案相比,可显著改善疗效。在一项Ⅱ期研究(KETNOTE-021)和一项Ⅲ期研究(KEYNOTE-189)研究中,未经治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者接受K药联合化疗后,患者的

汇总分析:K药联合化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者疗效

随机研究显示,在晚期 发布新闻平台非小细胞肺癌患者中,K药联合铂类化疗与单 新闻发布网纯化疗作为一线治疗方案相比,可显著改善疗效。

在一项Ⅱ期研究(KETNOTE软文推广-021)和一项Ⅲ期研究(KEYNOTE-189)研究中,未经治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者接受K药联合化疗后,患者的ORR和PFS都显著改善。

在一项Ⅲ期研究(KEYNOTE-407)研究中,K药联合化疗一线治疗未经治疗的鳞状非小细胞肺癌患者的OS与PFS都显著延长。

商品名:KEYTRUDA(可瑞达、K药)

通用名:pembrolizumab(帕博利珠单抗)

厂家:默沙东

规格:100mg/4ml

美国获批:2014年9月

中国获批:2018年7月

肺癌推荐剂量:200mg,静脉注射超过30分钟,每3周一次。持续用发稿平台药直到疾病进展、产生不可耐受的毒性反应或24个月内没有疾病进展。

价格:约17918元

大约35%的NSCLC患者会发生脑转移。在KEYNOTE-021、189和407临床试验中,探讨基线有或无稳定脑转移的NSCLC患者接受K药+铂类化疗的安全性与有效性。

临床数据

试验共纳入1298名非小细胞肺癌患者,其中171名患者有脑转移(其中105名患者接受K药+化疗治疗,66名患者接受单纯化疗),1127名患者无脑转移(其中643名患者接受K药+化疗治疗,484名患者接受单纯化疗)。

有脑转移的两组患者(K药+化疗 VS 化疗)的人群特征为:中 媒体发布平台位年龄 新闻发布平台63岁 VS 63.5岁;男性占66.7% VS 54.4%;ECOG评分为1(61% VS 74.2%);鳞状非小细胞肺癌患者占19% VS 36.4%,非鳞状非小细胞肺癌患者占77.1% VS 62.1%,其他类型患者占3.8% VS 1.5%;以前或现在吸烟患者占93.3% VS 93.9%;PD-L1表达≥50%的患者媒体发稿平台占31.4% VS 34.8%,PD-L1表达为1%~49%的患者占23.8% VS 25.8%,PD-L1表达<1%的患者占39% VS 36.4%;有肝转移的患者占21% VS 31.8%。

无脑转移的两组患者(K药+化疗 VS 化疗)的人群特征为:中位年龄都是65岁;男性占66.3% VS 69%;ECOG评分为1(61.6% VS 62.2%);鳞状非小细胞肺癌患者占40.1% VS 53.1%,非鳞状非小细胞肺癌患者占57.7% VS 44%,其他类型患者占2.2% VS 2.9%;以前或现在吸烟患者占87.9% VS 89.9%;PD-L1表达≥50%的患者占29.9% VS 28.3%,PD-L1表达为1%~49%的患者占35% VS 34.7%,PD-L1表达<1%的患者占31.4% VS 33.3%;有肝转移的患者占16.3% VS 17.6%。

结果表明,有脑转移的两组患者(K药+化疗 VS 化疗)的中位OS为18.8个月 VS 7.6个月,12个月生存率为62.9% VS 34.9%。

无脑转移的两组患者(K药+化疗 VS 化疗)的中位OS为22.5个月 VS 13.5个月,12个月生存率为70.2% VS 53.6%。

有脑转移的两组患者(K药+化疗 VS 化疗)的ORR为39% VS 19.7%,中位DOR为11.3个月 VS 6.8个月,DOR≥12个月的患者比例为45.7% VS 0%;无脑转移的两组患者(K药+化疗 VS 化疗)的ORR为54.6% VS 31.8%,中位DOR为12.2个月 VS 6个月,DOR≥12个月的患者比例 软文平台为50.8% VS 37%。

有脑转移的两组患者(K药+化疗 VS 化疗)的中位PFS为6.9个月 VS 4.1个月,达到12个月PFS的患者比例为29.9% VS 6.6%。

无脑转移的两组患者(软文网K药+化疗 VS 化疗)的中位PFS为8.8个月 VS 5.3个月,达到12 网站发稿个月PFS的患者比例为39.2% VS 20.1%。

小结

1.在这个探索性的汇总分析中,对于有和没有脑转移的NSCLC患者,K药联合铂类化疗优于单纯化疗治疗。

2.在有和没有脑转移的患者中,K药联合化疗具有可控的安全性。

3.K药联合化疗是晚期NSCLC患者(包括无症状脑转移患者)的治疗标准。

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